La presente guida analizza l uso di un ovulo vaginale contenente sertaconazolo, isoconazolo o altri antimicotici imidazolici, con particolare attenzione alle indicazioni terapeutiche, controindicazioni, posologia, avvertenze e interazioni. Le informazioni riportate provengono interamente dal testo fornito e sono organizzate per temi coerenti, senza aggiungere dati non presenti nel contenuto originale.
Indicazioni terapeutiche e scopo del trattamento
Trattamento locale della candidiasi vaginale clinicamente accertata.
Nel caso di candidiasi coinvolgente anche le aree vulvari e/o perianali, si consiglia di associare alla terapia con sertaconazolo in ovuli per uso vaginale il trattamento locale con un altro antimicotico.
Controindicazioni ed effetti indesiderati
Ipersensibilità verso i componenti o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. In particolare verso gli antimicotici del gruppo degli imidazolici.
Generalmente controindicato in gravidanza e nell allattamento (vedere paragrafo Gravidanza e allattamento).
Raramente sono state riportate manifestazioni di intolleranza locale quali bruciore o prurito; possono presentarsi allergie. Raramente è stato riportato aumento degli enzimi epatici.
Posologia e modalità di somministrazione
Introdurre l' ovulo profondamente in vagina, preferibilmente in posizione supina, la sera al momento di coricarsi. Il trattamento prevede una somministrazione unica. In caso di persistenza della sintomatologia, un secondo ovulo potr a essere introdotto a distanza di 7 giorni.
Interazioni e precauzioni durante l uso
Si sconsiglia l uso concomitante di spermicidi.
Il prodotto può interferire sull efficacia dei dispositivi contraccettivi in latex (preservativi e diaframmi), poiché può causarne la rottura.
Per l igiene locale si consiglia l uso di saponi a pH neutro o alcalino, in quanto saponi a pH acido possono favorire la proliferazione della Candida.
In caso di intolleranza locale o di reazione allergica il trattamento dovrà essere interrotto e la rimozione del prodotto residuo potrà essere effettuata mediante irrigazioni vaginali.
Gravidanza e allattamento
Gli antimicotici imidazolici, nonostante il loro minimo assorbimento sistemico, non sono generalmente raccomandati durante la gravidanza essendo stati riportati, in studi animali, effetti indesiderati sul feto. Tuttavia gli studi effettuati con il sertaconazolo su diverse specie animali non hanno evidenziato effetti embriotossici e/o teratogeni. Non esistono studi adeguati e ben controllati sull uso del medicinale in gravidanza o nell allattamento.
Conservazione e avvertenze
Conservare non oltre i 30°C. Il prodotto può essere utilizzato anche nel periodo mestruale.
Per l igiene locale si raccomanda di cambiare quotidianamente asciugamani e biancheria intima e di sterilizzarli mediante bollitura per evitare reinfezioni.
Principi attivi ed eccipienti
Principio attivo: sertaconazolo nitrato mg 300. Eccipienti: gliceridi semisintetici solidi (WITEPSOL H19), gliceridi semisintetici solidi (SUPPOCIRE NAI-50), silice colloidale anidra.
Avvertenze specifiche sull uso e sull applicazione
L uso del prodotto può interferire con l efficacia di dispositivi contraccettivi in lattice; è necessario valutare precauzioni appropriate.
Nel caso di candidiasi coinvolgente aree vulvari e/o perianali, si consiglia di associare al trattamento locale con un altro antimicotico.
Possibili reazioni avverse e segnalazione
Raramente sono stati riportati bruciore o irritazione vaginale; possibili reazioni allergiche. Segnalare eventuali effetti indesiderati mediante i canali appropriati.
Indicazioni sull uso dell'applicatore e uso del prodotto
Ovulo vaginale: 1 ovulo introdotto profondamente in vagina. L eventualità di un trattamento superiore ad un giorno deve essere valutata dal medico curante. Crema vaginale associata: 1 applicazione al giorno per una settimana; l applicatore riempito di crema deve essere introdotto profondamente in vagina, svuotato in cavità e gettato dopo l uso. L applicatore monouso va utilizzato seguendo le istruzioni: rimuovere il tappo, avvitare l applicatore, riempire, introdurre e svuotare in vagina, quindi buttare l appetisce.
Note varie e riferimenti terapeutici
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